موسسه بین المللی واکسن (IVI) که مقر آن در سئول است، انتقال فناوری واکسن ساده شده وبا خوراکی (OCV-S) را به سازنده واکسن Biological E در حیدرآباد آغاز کرده است.
این به دنبال توافقنامه مجوز فناوری در نوامبر 2023 است. IVI گفت که ارائه اطلاعات فنی، دانش فنی و مواد برای تولید OCV-S در تاسیسات BE را آغاز کرده است. به حمایت از توسعه بالینی لازم و تاییدیه های نظارتی ادامه خواهد داد.
IVI و BE گفتند که در طول موج بی سابقه شیوع وبا در سراسر جهان وارد همکاری شدند و هدفشان افزایش حجم واکسن ارزان قیمت وبا در هند و همچنین بازار عمومی جهانی است. آنها در بیانیه مشترک منتشر شده در 20 مارس 2024 گفتند که انتقال فناوری تا سال 2025 تکمیل خواهد شد و Biological E. واکسن را برای هند و بازارهای بین المللی تولید خواهد کرد.
واکسن کم هزینه
مجموعه IVI که در سال 1997 به ابتکار برنامه توسعه سازمان ملل متحد برای کشف، توسعه و ارائه واکسن های ایمن، موثر و مقرون به صرفه برای سلامت جهانی راه اندازی شد، شامل واکسن هایی در تمام مراحل توسعه پیش بالینی و بالینی برای بیماری های عفونی مانند وبا است. تیفوئید، چیکونگونیا، شیگلا، سالمونلا، شیستوزومیازیس، هپاتیت E، HPV و COVID-19. IVI اولین واکسن خوراکی کم‌هزینه وبا را تولید کرده بود که توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) از پیش تعیین شده بود و نسل جدید واکسن مزدوج حصبه را توسعه داد که همچنین در اوایل سال 2024 به پیش‌صلاحیت WHO (PQ) دست یافت.
در عصری که خطر ابتلا به بیماری‌های عفونی مرتبط با فقر مانند وبا افزایش یافته است، جهان به منبعی پایدار از واکسن‌های با کیفیت بالا و مقرون به صرفه و تولیدکنندگان متعهد نیاز دارد. جروم کیم، مدیر کل IVI گفت: ما از همکاری با Biological E. برای رفع این شکاف عرضه و محافظت از جوامع در برابر این بیماری کشنده، هر چند قابل پیشگیری، خوشحالیم.
WHO PQ
قرارداد انتقال فناوری و صدور مجوز ششمین توافقنامه در نوع خود برای IVI است که چنین فناوری را به تولیدکنندگان در هند، کره جنوبی، بنگلادش و آفریقای جنوبی منتقل می کند. همه این مشارکت ها منجر به یا به دنبال دستیابی به گواهی پیش صلاحیت از WHO شده است که آژانس های جهانی مانند یونیسف را قادر می سازد واکسن را برای بازار جهانی تهیه کنند.
BE 9 واکسن با WHO PQ را در کارنامه خود دارد. در بیانیه آمده است که IVI و BE WHO PQ را برای OCV-S و همچنین مجوز ملی در هند دنبال خواهند کرد.
مهیما داتلا، مدیر عامل BE، گفت: «خوشحالیم که با IVI برای ساخت واکسن خوراکی ساده شده وبا همکاری می کنیم… این واکسن را در سطح جهانی در دسترس قرار دهیم.
بودجه بنیاد گیتس
OCV-S فرمول ساده شده OCV با پتانسیل کاهش هزینه های تولید و در عین حال افزایش ظرفیت تولید برای سازندگان فعلی و مشتاق OCV است. بنیاد بیل و ملیندا گیتس از سال 2000 از برنامه وبا IVI حمایت می کند و این آخرین انتقال فناوری به BE را تامین می کند.
“وضعیت وبا وخیم است و در دسترس بودن و استفاده از OCV ضروری است زیرا شیوع بیماری ها افزایش می یابد و عرضه جهانی واکسن تحت فشار است. جولیا لینچ، مدیر برنامه وبا IVI گفت: با ورود تولیدکنندگان بیشتری مانند BE به بازار، وضعیت عرضه در آینده قوی به نظر می رسد.