پزشکان بدون مرز از جانسون و جانسون خواستند تا علناً اعلام کند که هیچ حق ثبت اختراع «ثانویه» برای بداکیلین را در هیچ کشوری با بار بالای سل اعمال نخواهد کرد. تصویر فقط برای مقاصد نمایشی. فایل | اعتبار عکس: رویترز
از آنجایی که حق ثبت اختراع اولیه 20 ساله جانسون و جانسون (J&J) در مورد داروی حیاتی و حیاتی مقاوم در برابر سل (DR-TB) bedaquiline در اکثر کشورها از جمله هند در 18 ژوئیه منقضی شد، پزشکان بدون مرز/پزشکان بدون مرز (MSF) درخواست خود را از شرکت داروسازی ایالات متحده تکرار کرد تا علناً اعلام کند که هیچ حق ثبت اختراع “ثانویه” برای این دارو را در هیچ کشوری با بار بالای سل اعمال نخواهد کرد. علاوه بر این، باید تمام درخواست های ثبت اختراع ثانویه معلق برای این داروی حیاتی را در همه جا پس بگیرد و رها کند.
پزشکان بدون مرز همچنین خواستار تعهد J&J برای عدم اقدام قانونی علیه هیچ تولیدکننده ژنریکی که نسخه‌های ژنریک بیداکیلین را به یا از کشورهای پربار سل صادر می‌کند، انجام ندهد.
در این بیانیه آمده است: «شرکت باید این اطلاعیه را در اجلاس سران سازمان ملل در مورد سل که در سپتامبر امسال در نیویورک برگزار می شود، به اطلاع عموم برساند.
MSF اضافه کرد که اعلامیه هفته گذشته توسط Stop TB Partnership/Global Drug Facility (GDF) در مورد معامله ای با J&J برای افزایش دسترسی به نسخه های عمومی مقرون به صرفه bedaquiline تنها راه حلی جزئی برای مشکل دسترسی ارائه می دهد، زیرا این معامله بسیاری از کشورهایی را که از بار بالای افراد مبتلا به سل، عمدتاً در اروپای شرقی و آسیای مرکزی (EECA).
J&J دارای حق ثبت اختراع ثانویه در حداقل 34 کشور از 49 کشور دارای بار بالای سل، TB-HIV و/یا DR-TB است که بداکیلین بخشی ضروری از رژیم های درمانی برای آنهاست. تعدادی از این کشورها در منطقه EECA هستند. در حالی که J&J تلاش کرده بود با ثبت اختراع ثانویه، حق اختراع خود را به مدت چهار سال در هند تمدید کند، این درخواست توسط اداره ثبت اختراع هند در مارس 2023 رد شد.
همچنین بخوانید | یک مزیت جدید برای مبارزه با سل
با انقضای حق ثبت اختراع اولیه در هند، چندین تولیدکننده اکنون می توانند نسخه های ژنریک دارو را آزادانه در هند تولید و به فروش برسانند و آنها را به هر کشور دیگری صادر کنند که در آن ثبت اختراع مانعی ندارد. اجرای پتنت ثانویه در کشورهایی که از این قرارداد مستثنی شده‌اند، دست‌کم چهار سال دسترسی به بیداکیلین عمومی مقرون‌به‌صرفه‌تر را به تعویق می‌اندازد و در نتیجه هزینه‌های درمانی بالاتری را به همراه خواهد داشت که نه تنها دسترسی افرادی را که به آن نیاز فوری دارند محدود می‌کند، بلکه به معنای بودجه کمتری برای پوشش خواهد بود. سایر هزینه های مهم مراقبت از سل
قرص‌های Bedaquiline در حال حاضر ستون فقرات رژیم‌های درمانی سل هستند که توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای درمان بسیار بهبود یافته، کوتاه‌تر، قابل تحمل‌تر و مؤثرتر برای افراد مبتلا به سل DR-TB توصیه می‌شود. درمان پیشنهادی کنونی، حاوی بیداکیلین، تماماً خوراکی و شش ماهه است و می‌تواند به نرخ بهبودی تا 89 درصد برسد. این یک پیشرفت بزرگ نسبت به درمان های قدیمی است که باید به مدت 18 ماه انجام می شد و شامل تزریق های دردناک روزانه بود.
ما شرکت داروسازی جانسون و جانسون را پذیرفتیم زیرا می‌خواهیم همه کسانی که به بیداکیلین نیاز دارند دسترسی فوری به درمان داشته باشند. وقتی درمان بسیار بهتری وجود دارد، هیچ بهانه ای وجود ندارد، بنابراین باید مقرون به صرفه و در دسترس همه باشد.»Phumeza Tisile، یک فعال درمان سل از Khayelitsha، آفریقای جنوبی
J&J در حال حاضر قیمت دارو را 1.50 دلار آمریکا برای درمان بزرگسالان (272 دلار در هر شش ماه) می کند. اما با افزایش مقیاس و رقابت عمومی نامحدود، انتظار می‌رود که قیمت bedaquiline کاهش یابد و آن را به قیمت هدف تخمینی 0.50 دلار در روز نزدیک‌تر کند.
Phumeza Tisile، یک فعال درمان سل از Khayelitsha، آفریقای جنوبی، که به همراه یکی دیگر از بازماندگان سل، Nandita Venkatesan از هند، برنده این جایزه شدند، گفت: «نمی‌خواهم درمان قدیمی سل مقاوم در برابر دارو را برای بدترین دشمنم تحمل کنم. چالش قانونی در هند در ماه مارس علیه تلاش J&J برای گسترش انحصار خود بر روی bedaquiline در این کشور. خانم تیسیله نیز به دلیل درمان های قدیمی تر، برای همیشه ناشنوا شد. ما شرکت داروسازی جانسون و جانسون را پذیرفتیم زیرا می‌خواهیم همه کسانی که به بیداکیلین نیاز دارند دسترسی فوری به درمان داشته باشند. وقتی درمان بسیار بهتری وجود دارد، هیچ بهانه ای وجود ندارد، بنابراین باید مقرون به صرفه و در دسترس همه باشد. J&J، همین الان کار درست را انجام دهید و متعهد شوید که حق ثبت اختراعات تمدید شده را در مورد Bedaquiline اعمال نکنید.
پزشکان بدون مرز همچنین از هر کشوری که J&J حق ثبت اختراع بیداکیلین دارد و از قرارداد GDF مستثنی شده است، خواست تا از حقوق خود بر اساس قوانین سازمان تجارت جهانی (WTO) که در توافقنامه «تریپس» و بیانیه دوحه آمده است، استفاده کند تا بر این موانع موجود غلبه کند. تا بتوانیم درمان مقرون به صرفه تری را برای مردم فراهم کنیم تا زنده و سالم بمانند. آنها می توانند این کار را انجام دهند، برای مثال، با صدور «مجوزهای اجباری»، که به تولیدکنندگانی غیر از دارنده اختراع اجازه می دهد دارو را بسازند و بفروشند، یا نسخه های ژنریک مقرون به صرفه تر دارو را حتی در صورت وجود پتنت وارد کنند.
کریستف پرین، داروساز حمایت از سل در کمپین دسترسی MSF گفت: «اگر J&J آنچه را که درست است انجام ندهد، ما از دولت‌های همه کشورهایی که بار بالای سل دارند می‌خواهیم که امور را به دست خود بگیرند تا جان‌های بیشتری نجات یابند. . انتظار سال‌ها پس از انقضای حق اختراع اولیه برای دستیابی به bedaquiline مقرون به صرفه نباید توسط هیچ کشوری به عنوان یک گزینه تلقی شود.