تصویر فقط برای مقاصد نمایشی استفاده می شود. | اعتبار عکس: AP
سازمان بهداشت جهانی (WHO) روز پنجشنبه واکسن مالاریا R21/Matrix-M را که توسط دانشگاه آکسفورد ساخته شده و توسط موسسه سرم هند تولید شده است، به لیست واکسن های از پیش واجد شرایط خود اضافه کرد.
در اکتبر 2023، WHO استفاده از آن را برای پیشگیری از مالاریا در کودکان، پیرو توصیه گروه کارشناسان مشاوره استراتژیک WHO (SAGE) در مورد ایمن سازی و گروه مشاوره سیاست مالاریا توصیه کرده بود.
واکسن R21 پس از واکسن RTS,S/AS01 که در ژوئیه 2022 وضعیت پیش صلاحیت را کسب کرده بود، دومین واکسن مالاریا است که توسط WHO از پیش تعیین شده است.
WHO در بیانیه خود گفت: “پیش صلاحیت به معنای دسترسی بیشتر به واکسن ها به عنوان ابزاری کلیدی برای جلوگیری از مالاریا در کودکان است، زیرا این پیش نیاز برای تهیه واکسن توسط یونیسف و حمایت مالی برای استقرار توسط Gavi، اتحاد واکسن است.” وی افزود که هر دو واکسن در آزمایش‌های بالینی برای پیشگیری از مالاریا در کودکان بی‌خطر و مؤثر هستند.
“ایمن و موثر”
مالاریا، یک بیماری منتقله از طریق پشه، بار زیادی را بر دوش کودکان در منطقه آفریقا وارد می کند، جایی که سالانه نزدیک به نیم میلیون کودک در اثر این بیماری جان خود را از دست می دهند. در سال 2022، حدود 249 میلیون مورد مالاریا در جهان و 608000 مورد مرگ مالاریا در 85 کشور جهان وجود داشت.
روجریو گاسپار، مدیر بخش مقررات و پیش صلاحیت سازمان جهانی بهداشت، گفت: «دستیابی به پیش صلاحیت واکسن سازمان جهانی بهداشت تضمین می کند که واکسن های مورد استفاده در برنامه های ایمن سازی جهانی در شرایط استفاده در سیستم های بهداشتی هدف، ایمن و مؤثر هستند. WHO هر سال چندین محصول را برای پیش‌صلاحیت ارزیابی می‌کند و هسته اصلی این کار تضمین دسترسی بیشتر به محصولات بهداشتی ایمن، مؤثر و با کیفیت است.
به عنوان بخشی از فرآیند پیش صلاحیت، WHO استانداردهای بین المللی را برای ارزیابی جامع و تعیین اینکه آیا واکسن ها ایمن، مؤثر و مطابق با استانداردهای بین المللی ساخته شده اند، اعمال می کند. WHO همچنین ایمنی و اثربخشی مداوم واکسن های از پیش واجد شرایط را از طریق، به عنوان مثال، ارزیابی مجدد منظم، بازرسی محل، و آزمایش هدفمند تضمین می کند. پیش صلاحیت از نیازهای خاص برنامه های ایمن سازی ملی با توجه به ویژگی های واکسن مانند قدرت، پایداری حرارتی، ارائه، برچسب زدن و شرایط حمل و نقل پشتیبانی می کند.