با این حال، سازمان غذا و دارو در مورد شرایط غیربهداشتی کشف شده توسط محققان خود توضیح بیشتری نداد. | اعتبار عکس: ANDREW KELLY
Kilitch Healthcare India به‌دلیل نگرانی‌های ایمنی احتمالی، پس از اینکه محققان سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) شرایط غیربهداشتی را تشخیص دادند، به‌طور داوطلبانه قطره‌های چشمی خود را با برندهای مختلف فراخوان می‌کند.
برای بیمارانی که از این محصولات استفاده می کنند، خطر بالقوه عفونت چشم یا آسیب های مرتبط وجود دارد. FDA ایالات متحده گفت که این محصولات برای استریل بودن در نظر گرفته شده اند و محصولاتی را که شرکت بمبئی آنها را به عنوان قطره های چشمی روان کننده و قطره های چشمی چند علامتی به یاد می آورد توصیف می کند. آنها در حال فراخوانی به سطح مصرف کننده هستند با تمام لات ها در تاریخ انقضا و انقضا از نوامبر 2023 تا سپتامبر 2025.
با این حال، تنظیم کننده جزئیات بیشتری در مورد شرایط غیربهداشتی کشف شده توسط بازرسان خود ارائه نکرد. ماه گذشته، بدون نام بردن از این شرکت، به مصرف کنندگان هشدار داده بود که به دلیل خطر احتمالی عفونت های چشمی که می تواند منجر به از دست دادن نسبی بینایی یا نابینایی شود، اقدام به خرید نکردن و توقف فوری استفاده از 26 قطره چشم بدون نسخه کنند.
FDA ایالات متحده اعلام کرد که به تولیدکننده محصولات توصیه کرده است که پس از مشاهده شرایط غیربهداشتی در تأسیسات تولیدی و نتایج آزمایش باکتریایی مثبت از نمونه‌برداری محیطی از مناطق مهم تولید دارو در این مرکز، تمام محصولات را فراخوانی کند.
در انتشار فراخوان توسط Kilitch Healthcare India، رگولاتور گفت که این محصولات در ایالات متحده به عمده فروشان، خرده فروشان و از طریق توزیع کننده محصول Velocity Pharma LLC توزیع شده است.
در اوایل سال جاری، مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده (CDC) قطره‌های چشمی Global Pharma Healthcare را با مجموعه‌ای از عوارض جانبی در ایالات متحده مرتبط دانسته بود، پس از آن که مرکز چنای یک فراخوان داوطلبانه را اعلام کرد.
سریلانکا همچنین به شرکت Indiana Ophthalmics LLP مستقر در گجرات دستور داده بود که قطره های چشمی را در پس زمینه استفاده از محصول مرتبط با عفونت چشم در برخی افراد به خاطر بیاورد. همچنین منجر به این شد که بدن صادرکننده دارو فارمکسسیل به دنبال توضیح از این شرکت باشد.