SCTIMST اولین مؤسسه ای در کشور است که تجهیزات پزشکی کلاس D را توسعه می دهد که تمام الزامات قانونی سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها را برآورده می کند. تصویر فقط برای نمایش. | اعتبار عکس: Pixabay
یک محصول پیشرفته مراقبت از زخم که توسط موسسه علوم و فناوری پزشکی Sree Chitra Tirunal (SCTIMST) به نام Cholederm ساخته شده است، تأییدیه سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO) را به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس D دریافت کرده است.
کلدرم یک ماده ترمیم کننده زخم است که از ماتریکس خارج سلولی کیسه صفرا سلول زدایی شده خوک و بافت مهندسی شده به عنوان اشکال غشایی داربست توسط محققان بخش آسیب شناسی تجربی در بخش فناوری زیست پزشکی SCTIMST به دست می آید.
تیم تحقیقاتی توسط TV Anilkumar، دانشمند G (آسیب شناسی دامپزشکی) و رئیس بخش آسیب شناسی تجربی رهبری می شد.
کلدرم انواع مختلف زخم‌های پوستی از جمله زخم‌های سوختگی و دیابتی را در موش‌ها، خرگوش‌ها یا سگ‌ها سریع‌تر از محصولات مشابهی که در حال حاضر در بازار موجود است، با کمترین جای زخم بهبود می‌بخشد. در سال 2017، SCTIMST این فناوری را به M/s Alicorn Medical Pvt Ltd، یک شرکت بیودارویی نوپا، انتقال داد. با این حال، بیماری همه گیر مجوز شرکت را برای دریافت مجوز تولید برای تولید و فروش تجاری به تاخیر انداخت.
“دستاورد عطف”
هاریکریشنا وارما، رئیس بخش فناوری زیست پزشکی، در بیانیه ای در اینجا گفت که با توجه به الزامات سختگیرانه ای که باید تحت قوانین تجهیزات پزشکی 2017 رعایت شود، توسعه دستگاه های پزشکی کلاس D مشتق شده از حیوانات به عنوان یک کار ساده یا آسان تلقی نمی شود. پیشنهاد عملی دکتر وارما گفت، تأیید CDCSO برای کلدرم یک دستاورد مهم برای SCTIMST و M/s Alicorn Medical Pvt Ltd. است.
اگرچه مفهوم استفاده از محصولات مشتق شده از حیوانات برای تولید مواد پیشرفته مراقبت از زخم جدید نیست، Cholederm اولین محصول بومی توسعه یافته است که تمام الزامات نظارتی را برآورده می کند. با این حال، فناوری بومی تا کنون برای تولید محصولات باکیفیت که الزامات کنترل کننده کل دارو را برآورده می کند، در دسترس نبوده است. از این رو، چنین محصولاتی وارد شده و باعث گرانی آنها شده است.»
مقرون به صرفه
انتظار می‌رود که با معرفی کلودرم به بازار هند، هزینه درمان از 10000 روپیه به 2000 روپیه کاهش یابد و آن را برای افراد عادی مقرون به صرفه‌تر کند. علاوه بر این، فناوری بازیابی ماتریکس خارج سلولی از کیسه صفرا در دسترس دیگران نیست و فرصت مناسبی برای رقابت در بازار بین المللی می دهد.
محققان گفتند که داربست واکنش‌های اسکار را در بافت‌های زیر جلدی، اسکلتی-عضلانی و قلب تعدیل یا کاهش می‌دهد و این توانایی را دارد که اسکار فیبروتیک را در موش‌هایی که از انفارکتوس میوکارد تجربی رنج می‌برند، کاهش دهد.
به گفته SCTIMST، از آنجایی که استفاده از داربست برای درمان آسیب های قلبی یک فرآیند دست و پا گیر بود، تیم اکنون در حال تلاش برای توسعه فرمولاسیون ژل تزریقی داربست است.
پروفسور تی وی آنیلکومار در مورد برنامه های آینده خود گفت که از آنجایی که استفاده از فرم های غشایی داربست برای درمان آسیب قلبی دست و پا گیر بود، تیم در حال توسعه فرمولاسیون ژل تزریقی داربست است که امکان تحویل وریدی در محل و برای سطح داربست را فراهم می کند. اصلاح دستگاه های پزشکی پلیمری وی گفت: «بررسی‌های بیشتر در گونه‌های مختلف حیوانات برای تأیید این ادعا ضروری است.»